«Те производители, которые не воспримут идеологию качества, в будущем не выживут».
«Качественная продукция в конечном итоге дешевле для общества».

 Э. Деминг, начало 60-х годов;

Во-первых, глобализация и вступление в ВТО привели к соответствующей глобализации стандартов и к тому факту, что на рынки крупных стран «маленькие» страны не пустят без инспектирования.

Во-вторых, техническое и технологическое отставание от развитых стран подталкивает отечественных производителей к необходимости модернизации производств и унификации  и гармонизации стандартов.

В-третьих, GMP нельзя реализовать мгновенно и одними указами, это очень длительный и трудоемкий процесс.

Кто раньше начнет движение к созданию условий для реализации производства с позиций идеологии качества, тот получит стратегическое преимущество для развития своего  бизнеса.

В-четвертых, постепенно нарастают требования внутри стран СНГ, а вновь созданные инспекционные службы предъявляют пока не совсем жесткие требования.

Производители, реализовавшие у себя подтверждаемую идеологию качества, получили колоссальное преимущество на мировых рынках сбыта;

В мире устанавливается принцип добровольной открытости для собственных и международных инспекций производств участников рынков сбыта  продукции;

Впервые GMP введены в США в  1963г  для защита внутреннего рынка.

В Европейском Союзе эта практика отразила доверие к продукции друг друга. Кто хочет присоединиться, должен создать национальную систему по контролю над производством и продажей лекарственных средств для людей и животных, продуктов питания и косметических продуктов;

Переход же к проектированию по GMP осуществляется на двух уровнях

Государственный уровень:

Повысить и ужесточить уровень государственного контроля надо производством и сбытом продукции фармацевтической, пищевой, косметической и др.на принципах GMP, а также установить этапы перехода для предприятий на требуемый уровень  GMP.

Повысить заинтересованность предприятия вкладывать денежные средства в качество снижением налогового бремени после признания соответствия предприятия нормам GMP.

Уровень предприятия:

Действующим и создаваемым предприятиям, выполняя этапы перехода установленные органом государственного надзора, необходимо выполнить:

А) проектирование производств по нормам  GMP, DG проекта.

Б) реконструкцию/техническое перевооружение/строительство своих производств по нормам GMP, IQ, независимый аудит и сертификацию.